GPSR i regulacje produktowe

Pakiety i ceny

COMPLIANCE PRODUKTOWE

audyt produktu i wymagań prawnych

Dla producentów, importerów i dystrybutorów, którzy chcą sprawdzić, jakie przepisy dotyczą produktu, czy posiadana dokumentacja jest wystarczająca oraz co należy zrobić przed rozpoczęciem albo kontynuowaniem sprzedaży.

od 3 500 zł netto

Obejmuje:

  • ustalenie roli przedsiębiorcy w łańcuchu dostaw,
  • kwalifikację produktu i identyfikację przepisów regulujących obrót tym towarem,
  • analizę zastosowania GPSR oraz przepisów sektorowych,
  • weryfikację dokumentacji otrzymanej od producenta lub dostawcy,
  • ustalenie czy produkty, które sprzedajesz wymagają uzyskania specjalnych zezwoleń lub zatwierdzeń organów państwowych,
  • analizę posiadanych badań, deklaracji i certyfikatów,
  • weryfikację etykiety produktu, jego opakowania, instrukcji (ulotki) i ostrzeżeń,
  • weryfikację opisu produktu oraz informacji wymaganych przy konstruowaniu oferty produktowej na stronie sklepu internetowego,
  • identyfikację brakujących dokumentów, badań i oznaczeń,
  • wskazanie obowiązków związanych z bezpieczeństwem produktu po jego wprowadzeniu na rynek,
  • przygotowanie firmy do ewentualnej kontroli właściwego organu nadzoru.
  • Szczególne rygory związane z reklamą lub promocją produktu

Otrzymujesz uporządkowaną mapę wymagań wskazującą:

• jakie regulacje dotyczą oferowanego przez Ciebie produktu,
• jakie obowiązki spoczywają na Twojej firmie, a także jaka jest Twoja odpowiedzialność przy wprowadzaniu produktu do obrotu,
• informację o zweryfikowanych ryzykach produktowych wraz z zaleceniami,
• jakie działania należy podjąć przed rozpoczęciem albo dalszym prowadzeniem sprzedaży.

WPROWADZENIE NA RYNEK

kompleksowe przygotowanie produktu

Dla przedsiębiorców, którzy chcą przygotować konkretny produkt do sprzedaży albo dostosować już oferowany produkt do obowiązujących wymagań.

od 7 500 zł netto

Obejmuje:

  • wszystkie czynności audytowe mieszczące się w zakresie usługi COMPLIANCE PRODUKTOWE,
  • wdrożenie zmian na podstawie zidentyfikowanych ryzyk oraz zaleceń wynikających z przeprowadzonych działań audytowych,
  • sporządzenie poprawnej dokumentacji dotyczącej produktu,
  • wsparcie przy uzyskaniu właściwych zezwoleń albo pozyskaniu dokumentów lub informacji od dostawców i organów państwowych,
  • projekty zmian etykiet, instrukcji (ulotek) oraz opakowań,
  • szkolenie osób odpowiedzialnych za produkty lub uczestniczących we wprowadzaniu go do obrotu, a także osób tworzących oferty produktowe w Twojej firmie.

Efekt usługi:

Otrzymujesz kompleksową weryfikację prawną produktów stanowiących ofertę Twojej firmy, a także wdrożenie zmian niezbędnych do legalnej sprzedaży. Osoby odpowiedzialne za ten obszar Twojej firmy zostaną także przeszkolone by móc samodzielne działać w przyszłości.

Efekt usługi

Otrzymujesz kompleksową weryfikację prawną produktów stanowiących ofertę Twojej firmy, a także wdrożenie zmian niezbędnych do legalnej sprzedaży. Osoby odpowiedzialne za ten obszar Twojej firmy zostaną także przeszkolone by móc samodzielne działać w przyszłości.

GPSR i prawo produktowe

W dobie dzisiejszych, rozbudowanych regulacji prawnych, legalne wprowadzenie produktu na rynek wymaga znacznie więcej niż przygotowania prawidłowej etykiety.

Przed rozpoczęciem sprzedaży należy ustalić, jakie przepisy dotyczą konkretnego produktu, jaka jest rola przedsiębiorcy w łańcuchu dostaw, jakie dokumenty powinien posiadać oraz jakie informacje muszą zostać przekazane klientowi. Nie mniej ważne są także oznaczenia zawarte na etykiecie zewnętrznej (opakowaniu) i ulotce/instrukcji dołączonej do produktu. W zależności od rodzaju produktu, przepisy różnicują ciężar obowiązków stawianych poszczególnym towarom przed wprowadzeniem ich do obrotu.

Jednym z podstawowych aktów regulujących bezpieczeństwo produktów konsumenckich jest rozporządzenie GPSR.

GPSR określa obowiązki m.in. producentów, importerów i dystrybutorów związane z bezpieczeństwem produktów, analizą ryzyka, dokumentacją techniczną, identyfikowalnością produktu oraz reagowaniem na zagrożenia.

Nie oznacza to jednak, że każdy produkt można ocenić wyłącznie na podstawie GPSR.

W zależności od rodzaju produktu, równoległe zastosowanie mogą znaleźć szczególne przepisy dotyczące jego konstrukcji, składu, badań, oceny zgodności, oznakowania, opakowania lub sposobu sprzedaży.

Jakie regulacje produktowe analizujemy?

W zależności od rodzaju produktu, doradzamy przedsiębiorcom w zakresie regulacji dotyczących m.in.:

  • ogólnego bezpieczeństwa produktów — GPSR,
  • oznakowania CE i deklaracji zgodności z prawem UE,
  • maszyn, urządzeń oraz sprzętu elektrycznego i elektronicznego,
  • substancji i mieszanin chemicznych – REACH i CLP,
  • baterii i akumulatorów,
  • zabawek i produktów przeznaczonych dla dzieci,
  • kosmetyków,
  • produktów biobójczych,
  • wyrobów medycznych,
  • żywności i suplementów diety,
  • materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością,
  • opakowań, w tym PPWR,
  • EPR i obowiązków środowiskowych, w tym BDO,
  • innych regulacji sektorowych właściwych dla konkretnego produktu.

Oczywiście nie każdy produkt podlega wszystkim tym regulacjom. Pierwszym etapem analizy jest ustalenie, które przepisy rzeczywiście mają zastosowanie.

Jaką rolę w łańcuchu dostaw pełni twoja firma? Producent, importer czy dystrybutor, a może podmiot wprowadzający produkt do obrotu?

Każdorazowo zakres obowiązków podmiotu zależy od miejsca przedsiębiorcy w łańcuchu dostaw, rodzaju produktu, branży w której działa oraz tego czy wprowadza produkt pod własną marką. Dopiero zestawienie wyników takiej analizy z przepisami sektorowymi pozwala na precyzyjną ocenę sytuacji Twojej firmy.

Producent

Najszerszy zakres obowiązków dotyczy podmiotu odpowiedzialnego za produkt jako producent.

Znaczenie ma nie tylko to, kto faktycznie wytworzył produkt. Przedsiębiorca zlecający produkcję zewnętrznej fabryce i sprzedający produkt pod własną marką może również zostać uznany za producenta. Stajesz się wtedy wprowadzającym do obrotu i w takim przypadku szczególnie istotne jest dokładne zbadanie Twojej relacji z dostawcą gotowego wyrobu. Jednym z podstawowych aspektów jest uregulowanie z dostawcą podziału obowiązków i odpowiedzialności za produkt.

Importer

Przedsiębiorca sprowadzający produkt spoza Unii Europejskiej posiada własne obowiązki związane z weryfikacją jego zgodności.

Samo otrzymanie od zagranicznego producenta dokumentów potwierdzających legalność produktu może nie być wystarczające. W takiej sytuacji należy zweryfikować, czego dotyczą posiadane dokumenty, jaki produkt był przedmiotem badań i czy dokumentacja rzeczywiście odpowiada produktowi wprowadzanemu na rynek. Koniecznym jest także ustalenie jak przepisy sektorowe regulują odpowiedzialność i inne obowiązki importera.

Dystrybutor

Co do zasady dystrybutorzy podlegają węższemu zakresowi obowiązków niż producent lub importer, jednakże nie oznacza to całkowitego zwolnienia z obowiązków stawianych przez przepisy sektorowe. Szczególnej weryfikacji należy poddać aspekty związane z elementami dotyczącymi bezpieczeństwa i oznakowania produktu.

Ustalenie miejsca Twojej firmy w łańcuchu dostaw jest kluczowe dla Twojego biznesu, ponieważ decyduje o zakresie odpowiedzialności względem użytkownika końcowego (np. konsumenta), a także ilości obowiązków do z pełnienia.

Etykieta, opakowanie i sprzedaż internetowa

Podstawowym elementem wpływającym na zgodność produktu jest sposób jego oznakowania oraz informacje przekazywane odbiorcy końcowemu na etykiecie i ulotce (instrukcji). Szczególnej weryfikacji poddać należy:

  • dane podmiotu odpowiedzialnego ujawnionego na etykiecie,
  • numery partii lub przydatności do spożycia,
  • treść ulotek oraz dokumentów towarzyszących, np. deklaracji zgodności lub kart charakterystyki,
  • informacje dotyczące bezpieczeństwa dla danych grup odbiorców,
  • wymagane piktogramy i oznaczenia w przypadku substancji lub mieszanin chemicznych,
  • oznakowanie CE lub środowiskowe,
  • szczególne informacje wynikające z regulacji sektorowych.

W przypadku sprzedaży internetowej sprawdzamy również karty produktów w sklepie lub na marketplace.

Jak wygląda współpraca?

1. Identyfikacja produktu — ustalamy, czym jest produkt, kto go produkuje, skąd jest sprowadzany, pod jaką marką jest sprzedawany i w jaki sposób trafia do klienta.

2. Kwalifikacja prawna — ustalamy pełny zakres regulacji, które mają zastosowanie do produktu i branży w której działa firma. Sprawdzamy również czy konieczne jest uzyskanie zezwoleń lub zatwierdzeń właściwych organów na prowadzony rodzaj działalności.

3. Analiza dokumentacji — sprawdzamy badania, deklaracje, certyfikaty, instrukcje (ulotki), etykiety i pozostałe dokumenty.

4. Identyfikacja braków i ryzyk — wskazujemy obowiązki, które należy uzupełnić oraz informujemy o ryzykach jakie wiążą się z ich niedopełnieniem

5. Plan działania — określamy kolejność czynności potrzebnych do osiągnięcia zgodności z prawem. Uwzględniamy przy tym realia funkcjonowania firmy i jego realne potrzeby oraz zasoby finansowe, ludzkie i know-how.

6. Wdrożenie — przygotowujemy dokumentację, wspieramy przy uzyskaniu niezbędnych informacji oraz dokumentów od dostawców lub organów państwowych, a następnie kompleksowo pomagamy wprowadzić wymagane zmiany.

FAQ – Najczęstsze pytania

Czy każdy produkt podlega GPSR?

Nie. GPSR ma szeroki zakres zastosowania, ale dla wielu produktów funkcjonują dodatkowe, szczególne regulacje. Dlatego każdorazowo sprawdzamy, jakie przepisy rzeczywiście dotyczą konkretnego produktu.

Czy każdy produkt musi mieć znak CE?

Nie. Oznakowanie CE stosuje się tylko w przypadku produktów objętych regulacjami, które przewidują taki obowiązek. Nie mniej, jest to szeroka gama produktów obejmująca np. sprzęt AGD, zabawki, maszynach przemysłowych, sprzetach ochrony indywidualnej

Importuję produkt z Chin. Czy dokumentacja producenta wystarczy?

Nie zawsze. Należy sprawdzić m.in. czy dokumenty dotyczą właściwego modelu produktu, jakie badania zostały przeprowadzone, jakie normy zastosowano oraz czy dokumentacja odpowiada wymaganiom obowiązującym w Unii Europejskiej. Dotychczasowe doświadczenia naszej kancelarii podpowiadają, że zdecydowania większość towarów importowanych z Chin, nie spełnia wymogów stawianych przez regulacje krajowe lub unijne. 

Sprzedaję produkt pod własną marką, ale produkuje go zewnętrzna fabryka. Czy jestem producentem/wprowadzającym produkt do obrotu?

Możesz zostać uznany za producenta. Wiele przepisów produktowych przewiduje, że wprowadzającym do obrotu jest ten podmiot, który udostępnia produkt pod własną marką/znakiem towarowym. Wprowadzenie produktu do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym może zatem wiązać się z przejęciem obowiązków producenta nawet jeśli produkt jest produkowany przez podmiot trzeci.

Czy można sprawdzić produkt jeszcze przed jego zamówieniem?

Tak. Weryfikacja dokumentacji przed złożeniem większego zamówienia jest często najbezpieczniejszym rozwiązaniem, szczególnie przy imporcie spoza UE.

Czy sprawdzacie również etykiety i opakowania?

Tak. Jest to podstawowy element naszej pracy. Weryfikujemy wymagania wynikające z GPSR oraz szczególnych przepisów właściwych dla produktu.

Czy sprawdzacie sklep internetowy?

Tak. Kancelaria weryfikuje informacje prezentowane na karcie produktu w sklepie internetowym lub na marketplace oraz zgodność z dokumentacją i oznakowaniem wymaganym przez przepisy.

Czy możecie pomóc przy kontroli produktu?

Tak. Kancelaria wspiera przedsiębiorców przy kompletowaniu dokumentacji, przygotowaniu wyjaśnień, kontaktach z organem oraz wdrażaniu wymaganych działań naprawczych. Reprezentujemy klientów w postępowaniach kontrolnych prowadzonych np. przez właściwe jednostki Inspekcji Handlowej, UOKIK, SANEPID, Biuro ds. Substancji Chemicznych, UKE czy jednostki Inspektoratów Jakości Handlowej Artykułów Rolno Spożywczych.

Mam dużo produktów. Czy każdy trzeba analizować oddzielnie?

Nie zawsze. Jeżeli produkty mają podobne właściwości i podlegają tym samym wymaganiom, możliwe jest stworzenie grup lub rodzin produktowych. Przy większym portfolio odpowiednim rozwiązaniem może być wdrożenie ustrukturyzowanego systemu zgodności zamiast prowadzenia oddzielnej weryfikacji dla każdego produktu.